Q1:什么是医药级二氧化硅 CAS 7631-86-9?
答:药用级二氧化硅是一种高纯度无定形胶体二氧化硅,CAS号为7631-86-9。它是一种安全的药用辅料和抗氧化稳定剂,完全符合USP、EP、BP和FDA药典标准,广泛用于药品和保健品制剂中。
Q2:医药级二氧化硅的主要功能是什么?
答:它具有抗氧化稳定剂、助流剂、抗结块剂、流动助剂和吸附剂的作用。它可以防止成分氧化和水分结块,改善粉末流动性,稳定制剂性能,并延长药物的保质期。
Q3:二氧化硅可用于哪些药品?
答:它广泛应用于片剂、胶囊、颗粒剂、粉剂、口服混悬剂、软膏、维生素补充剂和益生菌保健产品中。
Q4:药用级二氧化硅对人体食用安全吗?
答:是的。它化学性质稳定,无毒,无刺激性,不含任何有害残留物。它符合全球药品安全标准,并被批准为一种安全的口服药用辅料。
Q5:医药级二氧化硅和工业级二氧化硅有什么区别?
答:医药级二氧化硅采用GMP纯化生产工艺,重金属和杂质含量极低,符合严格的药典标准。工业级二氧化硅杂质控制较差,不能用于药品和保健品。
Q6:贵公司医药级二氧化硅的标准纯度和粒径是多少?
答:我们的医药级二氧化硅纯度达到≥99.5%,粒径为7-40纳米,比表面积大,确保吸附稳定,助流性能优异。
Q7:二氧化硅会影响药物疗效或溶解速度吗?
答:在标准剂量下,它不会影响药物的溶解、崩解或疗效。它只是优化制剂的物理性质,不会与活性成分发生化学反应。
Q8:药物制剂中的推荐剂量是多少?
答:根据不同配方,一般用量范围为0.1%至2.0%。建议在大规模生产前进行小规模配方试验。
Q9:药用二氧化硅可以与其他辅料混合吗?
答:是的。它与大多数填料、粘合剂、稳定剂和乳化剂具有极佳的相容性,有助于提高整体配方稳定性和产品均匀性。
Q10:保质期和储存要求是什么?
答:保质期为24个月。请置于阴凉、干燥、通风、密封的环境中保存,避免受潮、高温和阳光直射,以防止结块。
Q11:你们能提供免费样品和技术支持吗?
答:是的,我们支持客户免费提供样品进行配方测试。我们也提供专业的配方指导和完善的售后技术支持。
Q12:你们可以提供哪些出口文件和证书? 答:我们可以提供完整的COA、MSDS、DMF参考文件,以及食品和药品安全方面的信息。
符合全球进口登记要求的证书、健康证书和海关清关文件
要求。